BUCOXOL

Spray

Antiséptico bucofaríngeo.

Descripción.

El fenol es una sustancia antiséptica y desinfectante de amplio espectro, activo contra varios microorganismos bacterianos y algunos hongos y virus. Dependiendo de su concentración, puede tener propiedades bacteriostáticas o bactericidas. Su principal mecanismo de acción es alterando la membrana celular bacteriana. Además de su efecto antiséptico, el fenol a concentraciones bajas tiene acciones anestésicas que contribuyen al alivio sintomático de las afecciones bucofaríngeas. Cuenta con una buena penetración a tejidos, por lo cual puede absorberse a través de las mucosas.

Composición.

Cada 100ml de solución bucal de BUCOXOL®Spray contienen 1,4g de fenol líquido.

Indicaciones.

BUCOXOL®Spray está indicado como antiséptico tópico bucofaríngeo. También es útil en el alivio sintomático del ardor y el dolor bucofaríngeo y como coadyuvante en el tratamiento de irritaciones de la boca y garganta, incluyendo infecciones leves, gingivitis y ulceraciones o lesiones traumáticas menores.

Dosificación.

La dosis recomendada de BUCOXOL®Spray en adultos y niños mayores de 2 años es de 1 a 2 aplicaciones bucofaríngeas 3 a 4 veces al día en la zona afectada. Se recomienda después de su aplicación, arrojar el líquido remanente de la boca y enjuagar posteriormente con agua.

Contraindicaciones.

BUCOXOL®Spray está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes del producto. Debido a que no se cuenta con estudios suficientes y adecuados, no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.

Reacciones adversas.

BUCOXOL®Spray es un producto bien tolerado. Sin embargo, se puede presentar: edema de epiglotis, edema de laringe, dificultad respiratoria y reacciones de hipersensibilidad local. Raramente se puede presentar reacciones alérgicas con manifestaciones sistémicas, incluyendo anafilaxis. También se han descrito lesiones renales, arritmias y depresión del SNC, las cuales tienen un mayor riesgo de incidencia cuando se utilizan dosis o concentraciones superiores a las recomendadas.

Precauciones.

No se recomienda su uso en menores de 2 años. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar con el médico en caso de agravamiento o persistencia de los síntomas por más de 2 días o en caso de presentar otros síntomas sistémicos como fiebre, cefalea, náuseas, vómito, rash y/o dificultad respiratoria.

Presentación.

BUCOXOL®Spray Solución bucal se presenta en frasco por 120ml y 30ml con válvula dispensadora en spray, sabores cool-mint y limón-miel (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0006915).

Tabletas

Anestésico. Bucofaríngeo

Descripción.

BUCOXOL®Tabletas contiene benzocaína, un etil ester del ácido paraaminobenzoico (PABA) con actividad anestésica local y rápido inicio de acción. Estudios clínicos utilizando benzocaína como anestésico en mucosas han reportado un inicio de acción entre 15 y 30 segundos. La benzocaína disminuye la permeabilidad de la membrana a los iones sodio a nivel de las terminales nerviosas de las mucosas, ocasionando un bloqueo reversible de la conducción nerviosa, produciendo de esta manera un efecto anestésico. Debido su reducida solubilidad acuosa, la benzocaína presenta una muy baja absorción y por consiguiente, un bajo riesgo de toxicidad a las dosis recomendadas. BUCOXOL®Tabletas tiene un agradable sabor y se administra cómodamente en forma de tabletas que se disuelven lentamente en la boca.

Composición.

Cada tableta contiene 10mg de benzocaína.

Indicaciones.

BUCOXOL®Tabletas está indicado como anestésico tópico bucofaríngeo, útil en el alivio sintomático de afecciones de boca y garganta que cursen con ardor, dolor o irritación.

Dosificación.

La dosis recomendada de BUCOXOL®Tabletas en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 tableta cada 3 a 4 horas, hasta un máximo de 8 tabletas en el día. En niños de 6 a 12 años, se recomienda 1 tableta cada 4 horas, hasta un máximo de 4 tabletas al día. Al momento de la administración, dejar disolver cada tableta lentamente en la boca. No intente deglutir la tableta entera. No se recomienda su uso por un tiempo mayor a 2 días. Vía de administración: oral.

Contraindicaciones.

BUCOXOL®Tabletas está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes del producto. Contiene aspartame, por lo cual se contraindica en pacientes con fenilcetonuria. También se contraindica en pacientes con baja concentración plasmática de colinesterasa, pacientes con bloqueo auriculoventricular, alteraciones de la conductividad cardíaca y mistenia grave. Debido a que no se cuenta con estudios suficientes y adecuados, no se recomienda su uso durante el embarazo, la lactancia, ni en menores de 6 años. Se debe administrar con precaución en niños entre los 6 y 12 años de edad. También se debe administrar con precaución en ancianos, personas debilitadas, pacientes epilépticos y en pacientes con función cardíaca o respiratoria deficientes o en casos de insuficiencia hepática. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar con el médico en caso de: reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, irritación de las mucosas, agravamiento o persistencia de los síntomas por más de 2 días o en caso de presentar otros síntomas sistémicos como fiebre, cefalea, náuseas, vómito y/o dificultad respiratoria.

Reacciones adversas.

BUCOXOL®Tabletas es un producto seguro y bien tolerado. Sin embargo, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad local, tales como irritación, erupción, ulceración, inflamación, edema (de faringe, epiglotis, y/o laringe) que podría llegar a ocasionar dificultad respiratoria. En raras ocasiones puede producir náuseas, vómito, mareo, vértigo y malestar epigástrico. Raramente se pueden presentar reacciones alérgicas con manifestaciones sistémicas, tales como rash, urticaria, eritema, prurito e incluso anafilaxis. Se han reportado casos aislados de metahemoglobinemia asociada a diaforesis, taquicardia e hipotensión. Al igual que ocurre con otros anestésicos locales y muy raramente, se podrían presentar inquietud, excitabilidad, nerviosismo, parestesias, acúfenos, visión borrosa, espasmos muesculares, temblores, convulsiones, entumecimiento de la lengua, sedación, hipotensión, bradicardia, arritmias, insuficiencia miocárdica e insuficiencia respiratoria.

Interacciones.

Las anticolinesterasas pueden inhibir el metabolismo de algunos anestésicos tipo éster, aumentado el riesgo de toxicidad sistémica. La benzocaína al ser hidrolizada a ácido paraaminobenzoico puede antagonizar la actividad de la mesalazina o de las sulfamidas.

Presentación.

BUCOXOL®Tabletas: caja por 10 y 100 (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007332).