DICLOFENACO LA SANTE

Antiinflamatorio no esteroideo.

Descripción.

DICLOFENACO LA SANTE®es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que pertenece al grupo de los derivados del ácido fenilacético. DICLOFENACO LA SANTE®actúa bloqueando la síntesis de prostaglandinas mediante una inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Es un fármaco con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El diclofenaco presenta una buena absorción por vía oral. Sufre metabolismo de primer paso, lo cual hace que aproximadamente entre un 50 a un 60% del fármaco alcance la circulación general. Presenta una alta unión a proteínas (99%). Tiene una buena penetración al líquido sinovial, en donde las concentraciones se mantienen constantes incluso cuando disminuyen las concentraciones plasmáticas. Se excreta principalmente por la orina (aproximadamente el 65%) en forma de sus metabolitos conjugados glucorónido y sulfato, aunque también se excreta por la bilis (aproximadamente el 35%). Estudios han demostrado la efectividad del diclofenaco como analgésico y antiinflamatorio en el tratamiento coadyuvante de afecciones que cursen con inflamación y dolor, tales como trastornos musculares, articulares, periarticulares y de tejidos blandos (p. ej., osteoartritis, enfermedades reumáticas, gota aguda, síndromes dolorosos de la columna vertebral, bursitis, tendinitis, esguinces, torceduras, distensiones, etc.), migraña, estados postoperatorios (intervenciones quirúrgicas, dentales u ortopédicas), afecciones dolorosas e inflamatorias en ginecología (dismenorrea primaria, anexitis), cólico renal, cólico biliar, odontalgias, y como coadyuvante en estados gripales y/o en las infecciones inflamatorias y dolorosas de oído (otitis), nariz o garganta (faringoamigdalitis).

Composición.

Cada Tableta de DICLOFENACO LA SANTE®contiene 50 mg de diclofenaco sódico. Cada Cápsula de DICLOFENACO RETARD LA SANTE®contiene 100 mg de diclofenaco sódico con tecnología de liberación prolongada. Cada Ampolla de DICLOFENACO LA SANTE®contiene 75 mg de diclofenaco sódico.

Indicaciones.

DICLOFENACO LA SANTE®está indicado como analgésico y antiinflamatorio no esteroide.

Dosificación.

La dosis usual recomendada en adultos de DICLOFENACO LA SANTE®50 mg es de una tableta cada 8 horas vía oral y posteriormente continuar cada 12 horas. DICLOFENACO RETARD LA SANTE®, 1 cápsula diaria vía oral. DICLOFENACO LA SANTE®Ampollas 75 mg, 1 ampolla IM cada 12 horas.

Contraindicaciones.

DICLOFENACO LA SANTE®está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, y/o a los salicilatos, y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula. También se contraindica en broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, reacciones alérgicas al ácido acetil salicílico u otros AINEs, úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, antecedentes de enfermedad acidopéptica, disfunción hepática severa, primero y tercer trimestre del embarazo, insuficiencia renal grave (depuración de creatinina

Reacciones adversas.

Los efectos adversos más frecuentemente reportados son alteraciones gastrointestinales, del sistema nervioso central y reacciones de hipersensibilidad. Se puede producir malestar gastrointestinal, náuseas, vómito, diarrea, úlcera péptica, hemorragias digestivas, cefalea, vértigo, mareos, nerviosismo, acúfenos, depresión, somnolencia, insomnio, reacciones de hipersensibilidad (fotosensibilidad, fiebre, broncoespasmo, exantemas, erupción maculopapular, rash, prurito, urticaria, angioedema), hepatotoxicidad, trastornos visuales (visión borrosa, edema papilar, efectos adversos sobre el nervio óptico), alteraciones hematológicas (anemia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, eosinofilia, inhibición de la agregación plaquetaria), nefrotoxicidad (nefropatía, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, insuficiencia renal), retención hídrica que en raras ocasiones puede conducir a insuficiencia cardíaca (especialmente en ancianos). Raramente se puede producir alveolitis, eosinofilia pulmonar, neumonitis, pancreatitis, púrpura, meningitis aséptica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y anafilaxis potencialmente mortal.

Interacciones.

Al igual que ocurre con otros AINEs, se pueden incrementar el riesgo de sangrado cuando se utiliza concomitantemente con antiagregantes, anticoagulantes, trombolíticos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Se pueden incrementar las concentraciones plasmáticas del litio, metotrexate y de los glucósidos cardiotónicos. Se puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad si se administra junto con inhibidores de la ECA, ciclosporina, tacrolimus o diuréticos. Puede existir un mayor riesgo de hiperpotasemia al administrar conjuntamente con los inhibidores de la ECA y/o con diuréticos ahorradores de potasio. Se pueden reducir los efectos antihipertensivos de algunos fármacos como los inhibidores de la ECA, betabloqueadores, vasodilatadores y diuréticos. Se puede incrementar el riesgo de convulsiones por interacción con las quinolonas. Los AINEs pueden incrementar los efectos de la fenitoína y de las sulfonilúreas. El riesgo de hemorragias digestivas y úlceras asociadas a los AINEs y sus complicaciones se pueden incrementar cuando se emplean concomitantemente con Ácido acetilsalicílico (ASA) u otros AINEs, corticosteroides, antiagregantes (clopidogrel, ticlopidina, cilostazol) y posiblemente con alcohol y pentoxifilina. Se puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad durante el uso concomitante con zidovudina. El ritonavir puede incrementar las concentraciones plasmáticas de los AINEs. El sucralfate, la colestiramina y el colestipol pueden alterar la biodisponibilidad de algunos AINEs.

Presentación.

DICLOFENACO LA SANTE®Tabletas de 50 mg, caja por 20 y caja por 50 (Reg. San. No. INVIMA 2013M-0002509-R1). DICLOFENACO RETARD LA SANTE®Cápsulas de 100 mg, caja por 20 (Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004954). DICLOFENACO LA SANTE®Ampollas por 75 mg, caja por 5 ampollas (Reg. San. No. INVIMA 2006M-005143-R1).