BONESE INYECTABLE

Inhibidor de la reabsorción ósea.

Composición.

Cada jeringa prellenada contiene 3.375 mg de Ibandronato monosódico monohidratado, equivalente a 3 mg de ácido ibandrónico.

Indicaciones.

BONESE®INYECTABLE está indicado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Dosificación.

Vía de administración: intravenosa. Se recomienda aplicar el contenido de 1 jeringa prellenada de BONESE®INYECTABLE cada tres meses (3 mg de ácido ibandrónico) por vía intravenosa lenta (durante 15 a 30 segundos).

Contraindicaciones.

Contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico o a alguno de los excipientes o a otros bifosfonatos, y en pacientes con hipocalcemia no corregida. Puede reducir transitoriamente los valores de calcio sérico. No debe administrarse en períodos de embarazo y lactancia. Antes de administrar el tratamiento intravenoso es preciso corregir la hipocalcemia u otros trastornos del metabolismo óseo o mineral; los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D.

Reacciones adversas.

Las frecuencias se definen como frecuentes (≥ 1/100 a

Interacciones.

Las interacciones metabólicas son consideradas poco probables, puesto que el ácido ibandrónico no inhibe las isoenzimas principales del citocromo P450 hepático humano; y se ha demostrado que tampoco induce el sistema hepático del citocromo P450 de las ratas. Además, la unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente de un 85% - 87% (establecido in vitro en concentraciones terapéuticas de ácido ibandrónico), y por lo tanto a concentraciones terapéuticas hay una baja probabilidad de interacciones con otros medicamentos debidas a un desplazamiento. El ácido ibandrónico se excreta sólo por vía renal y no se biotransforma. La vía secretora no incluye, en principio, ningún sistema de transporte ácido o alcalino que intervenga en la eliminación de otros principios activos. En los estudios de interacción farmacocinética en mujeres posmenopáusicas se ha demostrado la ausencia de interacciones con el tamoxifeno o con la terapia hormonal sustitutiva (estrógenos). No se ha encontrado ninguna interacción tras administrar este medicamento junto con el melfalán o la prednisolona a pacientes con mieloma múltiple.

Conservación.

Almacenar a temperatura menor de 30°C en el envase y empaque original. Con fórmula facultativa.

Presentación.

Caja con 1 jeringa prellenada de vidrio transparente tipo I por 3 ml de solución, con aguja eclipse 21G x 1 ½" en blíster de PVC/aluminio (Reg San INVIMA 2012M-0013732).