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PENTACT-HIB 5% - Laboratorio Sanofi-pasteur

Laboratorio Sanofi-pasteur Medicamento / Fármaco PENTACT-HIB 5%

Composición.

Liofilizado (para una dosis de vacuna). Poliósido deHaemophilus influenzaetipo b conjugado con la proteína tetánica 10mcg, Tris 0,6mg, sacarosa 42,5mg. Suspensión inyectable de Tetracoq 0,5 (que sirve de solvente para el liofilizado) (por dosis vacunante): anatoxina diftérica purificada (*): 1 dosis vacunante, anatoxina tetánica purificada (**): 1 dosis vacunante, Bordetella pertussis:4UI como mínimo, vacuna poliomielítica inactivada de tipo 1 (***): dosis vacunante, vacuna poliomielítica inactivada de tipo 2 (***): 1 dosis vacunante. Vacuna poliomielítica inactivada de tipo 3 (***): 1 dosis vacunante. Hidróxido de aluminio cantidad correspondiente como máximo a: 1,25mg de aluminio. Formaldehído cantidad correspondiente a un máximo de: 0,1mg. 2-fenoxietanol cantidad correspondiente a un máximo de: 0,005ml. (*) La dosis vacunante de anatoxina diftérica corresponde a no menos de 30 unidades internacionales cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patrón internacional de la OMS o con un subpatrón calibrado en referencia al patrón internacional. (**) La dosis vacunante de anatoxina tetánica corresponde a no menos de 60 unidades internacionales cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patrón internacional de la OMS o con un subpatrón calibrado en referencia al patrón internacional. (***) La dosis vacunante de vacuna poliomielítica inactivada para los tipos 1, 2 y 3 corresponde a la cantidad de antígenos satisfactorios a las normas del test de antigenicidad descrito en las farmacopeas francesa y europea.

Presentación.

Liofilizado en frasco + suspensión inyectable en jeringa prellenada (Reg. San. No. INVIMA M-001822).

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